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诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

发布时间:2019-09-22 11:10:05  作者:本站编辑  来源:news.bioon.com  浏览次数:

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba (insulin degludec,德谷胰岛素) 与赛诺菲公司的甘精胰岛素U300的低血糖风险。

结果显示:在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药(OAD)血糖水平控制不佳的2型糖尿病成人患者中,与甘精胰岛素U300相比,Tresiba将血糖水平(HbA1c)显著降低、低血糖风险总体较低。在主要终点36周维持期内总体症状性低血糖发生率的优越性方面,与甘精胰岛素U300相比,Tresiba在数值上较低,但无统计学显著差异。在长达88周的整个治疗期间,总体症状性低血糖发生率显著降低,数据有利于Tresiba。

具体数据为:在维持治疗期,Tresiba与U300相比将严重低血糖发生率显著降低了80%、夜间症状性低血糖发生率显著降低了37%;在整个治疗期间,Tresiba与U300相比分别降低62%和43%。在维持期和整个治疗期的所有低血糖终点,Tresiba治疗组经历低血糖的患者比例也显著较低。Tresiba治疗组低血糖率和患者比例降低的同时,HbA1c(估计治疗差异[ETD]-0.1%)和空腹血糖(ETD-0.62 mmol/L)较基线水平显著降低。此外,Tresiba还显示与甘精胰岛素U300相比,试验结束时的胰岛素需求降低了12%,Tresiba治疗组平均每日胰岛素剂量为67U,甘精胰岛素U300治疗组为73U。

CONCLUDE研究的首席调查员、斯克里普斯-惠蒂尔糖尿病研究所(Scripps-Whittier Diabetes Institute)副总裁Athena Philis-Tsimikas博士总结道:“严重低血糖症对糖尿病患者来说非常令人担忧,而且有潜在的危险性,作为长期糖尿病护理的一部分,必须予以考虑。这项试验的结果加强了Tresiba的安全性,因为与甘精胰岛素U300相比,Tresiba在有效控制血糖的同时显著减少了严重低血糖。”

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“我们很高兴,CONCLUDE试验的结果支持了我们之前在Tresiba临床开发项目中看到的结果。这些发现进一步证明,Tresiba可以帮助2型糖尿病患者降低低血糖风险,而不必损害他们的治疗目标。” (生物谷Bioon.com)

原文出处: Tresiba® showed an overall lower risk of hypoglycaemia and significantly lower HbA1c when compared to insulin glargine U300 in people with type 2 diabetes

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