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卒中重磅!美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!

2020年07月10日讯 / 生物谷BIOON/ --- 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已受理抗凝血剂Brilinta(ticagrelor,替卡格雷)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Brilinta,联合阿司匹林,用于发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者,降低后续卒 中风险。 FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目...
装备制造2020-07-10 00:00

滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL!

2020年07月10日讯 / 生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已向日本监管机构提交了一份新药申请(NDA),寻求批准tazemetostat,用于治疗 EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 tazemetostat是一种口服、首创 EZH2抑制剂,由Epizyme公司发现。该药是一种 表观遗传学药物,选择性抑制EZH2,这是一种组蛋白甲基转移酶家族的表观 遗传酶,可能在致癌过程中起重...
装备制造2020-07-10 00:00

迪拜王储启动3D打印战略联盟

迪拜王储兼迪拜未来基金会主席Sheikh Hamdan bin Mohammed bin Rashid Al Maktoum宣布启动全球首个3D打印战略联盟倡议。 根据Hamdan指示,迪拜将建立3D打印技术开发、测试、部署的专区,吸纳研究中心、国际公司、初创公司、应用技术公司,该区还将拥有地区最大的3D打印材料和产品储存分发仓库。 3D打印战略联盟包括迪拜未来基金会、迪拜卫生局、迪拜市政府、迪拜警察局、迪拜...
激光与增材制造2020-07-09 00:00

Modix发布三款大幅面3D打印机新品

《3D打印世界》讯/以色列3D打印机制造商Modix发布了三款全新大幅面3D打印机Modix BIG-Meter、Modix BIG-180X和Modix BIG-40。 Modix BIG-Meter的构建大小为1,000 x 1,000 x 1,000 mm,起售价为10,500美元。 Modix BIG-180X专门为满足汽车行业客户的需求而设计,构建大小为1800 x 1,000 x 600 mm,起售价为12,000美元。 Modix BIG-40的构建大小为400 x 400 x 800 mm,特别适...
激光与增材制造2020-07-09 00:00

迪拜王储启动3D打印战略联盟

迪拜王储兼迪拜未来基金会主席Sheikh Hamdan bin Mohammed bin Rashid Al Maktoum宣布启动全球首个3D打印战略联盟倡议。 根据Hamdan指示,迪拜将建立3D打印技术开发、测试、部署的专区,吸纳研究中心、国际公司、初创公司、应用技术公司,该区还将拥有地区最大的3D打印材料和产品储存分发仓库。 3D打印战略联盟包括迪拜未来基金会、迪拜卫生局、迪拜市政府、迪拜警察局、迪拜...
装备制造2020-07-09 00:00

Modix发布三款大幅面3D打印机新品

《3D打印世界》讯/以色列3D打印机制造商Modix发布了三款全新大幅面3D打印机Modix BIG-Meter、Modix BIG-180X和Modix BIG-40。 Modix BIG-Meter的构建大小为1,000 x 1,000 x 1,000 mm,起售价为10,500美元。 Modix BIG-180X专门为满足汽车行业客户的需求而设计,构建大小为1800 x 1,000 x 600 mm,起售价为12,000美元。 Modix BIG-40的构建大小为400 x 400 x 800 mm,特别适...
装备制造2020-07-09 00:00

Cell:出乎意料!口腔微生物隐藏着肠道疾病的治疗方法!

2020年7月9日讯 / 生物谷BIOON /——虽然很多人推迟了定期去看牙医的时间,但最近的研究表明,这样做的后果可能会超出龋齿和根管。从心脏病到 糖尿病,糟糕的口腔健康往往是一个人整体健康的反映,甚至可能是系统性疾病的原因。 一项来自密西根大学医学院和牙科学校的合作研究表明,炎症性肠病(IBD可能是口腔健康状况不佳导致病情恶化的最新情况,包括克罗恩病和溃疡...
装备制造2020-07-09 00:00

Nat Biomed Eng新突破!通过PET/CT成像对单细胞进行全身跟踪

2020年7月9日讯 / 生物谷BIOON /——活体分子影像可以检测注射后的细胞在全身的移动动力学和移动途径,但是由于造影剂的非特异性分布富集以及细胞将造影剂排出细胞外,导致现有的大多数方法无法准确地评估细胞的分布。 近日来自斯坦福大学医学院放射 肿瘤学系、放射科、生物学系的研究人员在Guillem Pratx的带领下,开发了一种利用正电子发射断层扫描对单个细胞进行全...
装备制造2020-07-09 00:00

斑秃新药!美国FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格,治疗中重度斑秃疗效显著!

2020年07月09日讯 / 生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、 遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已授予其在研口服JAK抑制剂CTP-543突破性药物资格(BTD),用于治疗成人中度至重度斑秃。斑秃是一种 自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致局部或完...
装备制造2020-07-09 00:00

肝癌一线治疗!因为罗氏,默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima遭美国FDA拒绝批准!

2020年07月09日讯 / 生物谷BIOON/ --默沙东(Merck Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已针对双方各自的申请发布了一份完整回应函(CRL),该CRL涉及:将抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药,一线治疗不可切除性...
装备制造2020-07-09 00:00

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