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罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天, 罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道 肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道 肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。 ...
新药创制2020-07-06 00:00

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。 2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准了7种PD-1/PD-L1免疫抑制剂,其中...
新药创制2020-07-06 00:00

家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药!CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!

2020年07月06日讯 / 生物谷BIOON/ --Cancer Prevention Pharmaceuticals(CPP)是一家致力于开发创新疗法预防癌症和其他疾病的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局( FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准CPP-1X/sul用于治疗成人家族性腺瘤性息肉病(FAP)。最近,CPP公司还向欧洲药品管理局(EMA)提交了CPP-1X/sul用于相同适应症的营销授权...
新药创制2020-07-06 00:00

重磅!阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

2020年07月06日讯 / 生物谷BIOON/ -- 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,该公司药物Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)在印度获批一个新的适应症,用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者。 Forxiga是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。今年5月初,Farxiga(达格列净)在美国获得全球首个批准,...
新药创制2020-07-06 00:00

大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

2020年07月05日讯 / 生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)近日宣布,其口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一个新的适应症,用于成人患者,治疗由抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症。 SIADH是一种由于各种潜在疾病(如产生血管加压素的 肿瘤、中枢神经系统疾病、肺...
新药创制2020-07-05 00:00

HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

2020年07月05日讯 / 生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日公布了HIV三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)一项新的分析数据,证实: 在年龄≥65岁、已实现病毒学抑制的老年群体(n=140)中,改用Biktarvy治疗具有良好的疗效和安全性,包括那些存在常见合并症的老...
新药创制2020-07-05 00:00

精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美国申请上市,治疗三重难治性骨髓瘤!

2020年07月05日讯 / 生物谷BIOON/ --Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。三重难治是指患者疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗...
新药创制2020-07-05 00:00

宫颈癌靶向疗法!西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin关键II期研究获阳性结果!

2020年07月04日讯 / 生物谷BIOON/ --西雅图 遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin治疗宫颈癌II期innovaTV 204研究的阳性顶线结果。 这是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究,在101例复发性或转移性宫颈癌患者中开展,这些患者先前接受过双重化疗(联用或不联用贝伐单抗)但病情进展,或接受过至少2种疗法治疗转移性...
新药创制2020-07-04 00:00

淋巴瘤靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2020年07月04日讯 / 生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Polivy(polatuzumab vedotin)的新药申请(NDA),用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在日本,MHLW于2019年11月授予了Polivy孤儿药资格。 Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物(ADC),于2019年6月获得美国 F...
新药创制2020-07-04 00:00

B型血友病新药!杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

2020年07月04日讯 / 生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Idelvion(albutrepenonacog alfa,凝血因子IX[重组],白蛋白融合蛋白,rFIX-FP)新的产品特性概要(SmPC),其中包括了新的、扩展的剂量选择的信息。 Idelvion是一种新型、长效、重组白蛋白融合蛋白,用于治疗B型血友病。该药SmPC对常规...
新药创制2020-07-04 00:00
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